PDX

Flow Cytometry Calibrator

产品代码: PDX
器械名称: Flow Cytometry Calibrator
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.5220
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查

FDA 分类定义

Flow cytometer calibrators are polystyrene or other particles whose defined characteristics (e.g. number, size, scatter or fluorescence intensity) is used to standardize instrumentation or to quantify other particles or analytes measured by flow cytometers.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PDX

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。