PDS
- 产品代码
- PDS
- 器械名称
- Amniotic Fluid Protein Immunoassay
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1550
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
FDA 分类定义
To detect specified amniotic fluid proteins in cervicovaginal samples
FDA 官方分类页： PDS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。