PCC

Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, For Migraine

产品代码
PCC
器械名称
Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, For Migraine
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5891
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
18 件

FDA 分类定义

Used to apply an electrical current to a patient's cranium through electrodes placed on the skin.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(6 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2542162026-04-16Hinge Health, Inc.Enso for MigrainePDF
K2427192024-11-06Nu Eyne Co., Ltd.ELEXIR 2.0 (ALLIVE3)PDF
K2340292024-07-18Cefaly TechnologyCEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - RxPDF
K2327492024-06-11Ybrain, Inc.DOOPANGPDF
K2337512024-06-03Soterix Medical, Inc.Milieve (YPS-301BD)PDF
K2307822024-02-26Wat Medical Technology, Inc.TENS device-HeadaTerm 2 (Model: YF-HT2)PDF

其中 6 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: PCC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。