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K254216

Enso for Migraine

510(k) 号
K254216
器械名称
Enso for Migraine
申请人
Hinge Health, Inc. CA · US
产品代码
PCC — Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, For M
批准日期
2026-04-16
受理日期
2025-12-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K254216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。