PBZ

Image Processing Device For Estimation Of External Blood Loss

产品代码: PBZ
器械名称: Image Processing Device For Estimation Of External Blood Loss
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.2750
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 6 件

FDA 分类定义

An image processing device for estimation of external blood loss is a device to be used as an aid in estimation of patient external blood loss. The device may include software and/or hardware that is used to process images capturing externally lost blood to estimate the hemoglobin mass and/or the blood volume present in the images.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-03-16。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K252282	2026-03-16	Stryker Instruments	SurgiCount+ System	PDF
K232250	2024-01-11	Stryker Instruments	SurgiCount+ System	PDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： PBZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。