会员EN

K252282

SurgiCount+ System

510(k) 号
K252282
器械名称
SurgiCount+ System
申请人
Stryker Instruments MI · US
产品代码
PBZ — Image Processing Device For Estimation Of External B
批准日期
2026-03-16
受理日期
2025-07-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252282.pdf

FDA 官方记录： K252282
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。