PBK

Non-Variola Orthopoxvirus Real-Time Pcr Primer And Probe Set

产品代码
PBK
器械名称
Non-Variola Orthopoxvirus Real-Time Pcr Primer And Probe Set
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.3315
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k)
5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

In vitro qualitative detection of non-variola Orthopoxvirus nucleic acids extracted from human specimens or viral culture.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PBK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。