PBJ

Cranial Distraction System

产品代码

PBJ

器械名称

Cranial Distraction System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.5330

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

标记

属生命支持/维持器械

该代码近三年的 510(k)

6 件

FDA 分类定义

A cranial distraction system is a metal device intended to establish osteodistraction and bone growth in the skull. The bone segments are attached to the plate with screws to prevent movement of the segments.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-11-21。

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