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K230211

CranioXpand

510(k) 号
K230211
器械名称
CranioXpand
申请人
KLS-Martin L.P. FL · US
产品代码
PBJ — Cranial Distraction System
批准日期
2023-11-21
受理日期
2023-01-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K230211.pdf

FDA 官方记录： K230211
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。