PBC
- 产品代码
- PBC
- 器械名称
- Manual Blood Grouping And Antibody Test Systems
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.9175
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
A manual blood grouping and antibody test system is used to group red blood cells and to detect antibodies to blood group antigens.
FDA 官方分类页： PBC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。