PAY

Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction

产品代码

PAY

器械名称

Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4420

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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FDA 分类定义

An electrosurgical device for over-the-counter aesthetic use is a device using radiofrequency energy to produce localized heating within tissues for non-invasive aesthetic use.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-06。

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