PAH
- 产品代码
- PAH
- 器械名称
- Mesh, Surgical, Synthetic, Urogynecologic, For Stress Urinary Incontinence, Female, Mini-Sling
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 20 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Transvaginal surgical repair of female stress urinary incontinence (SUI) due to intrinsic sphincter deficiency (ISD) and/or urethral hypermobility.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242473 | 2024-10-18 | Coloplast Corp. | Altis Single Incision Sling System (519650); Aris Tr… |
FDA 官方分类页: PAH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。