K242473
- 510(k) 号
- K242473
- 器械名称
- Altis Single Incision Sling System (519650); Aris Transobturator Sling System (519551); Supris Retropubic Sling System (519562)
- 申请人
- Coloplast Corp. MN · US
- 产品代码
- PAH — Mesh, Surgical, Synthetic, Urogynecologic, For Stres
- 批准日期
- 2024-10-18
- 受理日期
- 2024-08-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242473
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。