OYP
- 产品代码
- OYP
- 器械名称
- Anti-Jcv Antibody Detection Assay
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3336
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The anti-jcv antibody detection assay is intended for the detection of antibodies to the john cunningham virus (jcv) in serum or plasma samples from multiple sclerosis (ms) and crohn's disease (cd) patients receiving immunomodulatory therapies.
FDA 官方分类页： OYP
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