OYJ

Dna Specimen Collection, Saliva

产品代码
OYJ
器械名称
Dna Specimen Collection, Saliva
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 862.1675
FDA 专业组
Clinical Chemistry
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
7 件

FDA 分类定义

A collection device intended for use in the non-invasive collection of saliva samples for clinical dna testing.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OYJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。