OYE

Flow Cytometric Reagents And Accessories.

产品代码
OYE
器械名称
Flow Cytometric Reagents And Accessories.
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 864.5220
FDA 专业组
Hematology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To identify and classify cells or other particles in suspension by their inherent physical properties or associated fluorescent molecules in order to provide information about the distribution or number cells in suspension or their level of protein expression. These characteristics may aid in the diagnosis of conditions such as immunodeficiency and cancer.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-11-22。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2326002023-11-22Beckman Coulter, Inc.DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C PanelsPDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OYE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。