OYE
- 产品代码
- OYE
- 器械名称
- Flow Cytometric Reagents And Accessories.
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.5220
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To identify and classify cells or other particles in suspension by their inherent physical properties or associated fluorescent molecules in order to provide information about the distribution or number cells in suspension or their level of protein expression. These characteristics may aid in the diagnosis of conditions such as immunodeficiency and cancer.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232600 | 2023-11-22 | Beckman Coulter, Inc. | DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels |
FDA 官方分类页: OYE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。