OWK

Early Growth Response 1 (Egr) Fish Probe Kit

产品代码
OWK
器械名称
Early Growth Response 1 (Egr) Fish Probe Kit
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.6040
FDA 专业组
Immunology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The egr1 fish probe kit is intended to detect deletion of the lsi egr1 probe target in bone marrow specimens and may be used, in addition to cytogenetics, other biomarkers, morphology, and other clinical information, at the time of diagnosis as an aid in determining the prognosis of acute myeloid leukemia (aml) patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OWK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。