OUC
- 产品代码
- OUC
- 器械名称
- Norovirus Serological Reagent
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3395
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Norovirus serological reagents are devices that consist of antigens and antisera for the detection of anti-norovirus antibodies or norovirus antigens. The detection aids in the clinical laboratory diagnosis of norovirus infection in individuals with signs and/or symptoms of acute gastroenteritis, or in the determining the etiology of acute gastroenteritis outbreaks.
FDA 官方分类页： OUC
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