OSX
- 产品代码
- OSX
- 器械名称
- Galectin-3 In Vitro Diagnostic Assay
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1117
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
FDA 分类定义
Galectin-3 is indicated for use in conjunction with clinical evaluation as an aid in assessing the prognosis of patients diagnosed with chronic heart failure.
FDA 官方分类页： OSX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。