OSN

Software For Diagnosis/Treatment

产品代码: OSN
器械名称: Software For Diagnosis/Treatment
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3030
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 4 件

FDA 分类定义

Software associated with an orthopedic trauma device which is intended for the diagnosis or treatment of traumatic or reconstructive orthopedic conditions

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-02-26。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K253764	2026-02-26	Disior, Ltd.	ENOS Software Guided External Fixation System 摘要

FDA 官方分类页： OSN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。