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K253764

ENOS Software Guided External Fixation System

510(k) 号
K253764
器械名称
ENOS Software Guided External Fixation System
申请人
Disior, Ltd. FL · US
产品代码
OSN — Software For Diagnosis/Treatment
批准日期
2026-02-26
受理日期
2025-11-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K253764.pdf

FDA 官方记录： K253764
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。