OSK

Anti-Glutamate Receptor (Type Nmda) Ifa

产品代码: OSK
器械名称: Anti-Glutamate Receptor (Type Nmda) Ifa
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.5660
FDA 专业组: Immunology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Intended for the qualitative determination of autoantibodies against glutamate receptor (type NMDA) in human serum. Used as an aid in the diagnosis of anti-glutamate receptor (type NMDA) autoimmune encephalitis in conjunction with other laboratory and clinical findings.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OSK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。