OSD

Massager, Therapeutic, To Internally Massage Trigger Points In The Pelvic Floor Musculature

产品代码
OSD
器械名称
Massager, Therapeutic, To Internally Massage Trigger Points In The Pelvic Floor Musculature
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.5670
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件

FDA 分类定义

Rectal or vaginal use manual therapeutic massager device to massage irritable, sore trigger points (trps) in the pelvic floor musculature in order to reduce internal pelvic floor trigger point sensitivity

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2504192026-07-27Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Be 摘要
FDA 官方分类页: OSD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。