K250419
- 510(k) 号
- K250419
- 器械名称
- Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)
- 申请人
- Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose MO · US
- 产品代码
- OSD — Massager, Therapeutic, To Internally Massage Trigger
- 批准日期
- 2026-07-27
- 受理日期
- 2025-02-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250419.pdf
FDA 官方记录： K250419
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。