ORZ

Eyelid Thermal Pulsation System

产品代码
ORZ
器械名称
Eyelid Thermal Pulsation System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 886.5200
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
13 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Therapeutic application of heat and massage to the eyelids.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-18。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2624792026-08-18Sight Sciences, Inc.TearCare SystemPDF
K2524092026-04-27Sight Sciences, Inc.TearCare MGX SystemPDF
K2427862025-04-15Sight Sciences, Inc.TearCare MGX SystemPDF
K2405122024-11-04Novoxel , Ltd.Tixel i (TXLI0001)PDF
K2310842023-12-27Sight Sciences, Inc.TearCare MGX SystemFDA

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: ORZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。