K240512
- 510(k) 号
- K240512
- 器械名称
- Tixel i (TXLI0001)
- 申请人
- Novoxel , Ltd. IL
- 产品代码
- ORZ — Eyelid Thermal Pulsation System
- 批准日期
- 2024-11-04
- 受理日期
- 2024-02-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K240512
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。