ORG

Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling

产品代码: ORG
器械名称: Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.9245
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Preparation of autologous platelet rich plasma from a small sample of peripheral blood for mixing with bone graft to improve handling characteristics.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： ORG

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。