OQX

Self-Contained Blood Grouping

产品代码
OQX
器械名称
Self-Contained Blood Grouping
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 864.9175
FDA 专业组
Hematology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Intended for single use for individual blood group determination for educational and informational purposes

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OQX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。