OQW

2009 H1n1 Influenza Virus (Swine Origin), Nucleic Acid Or Antigen, Detection And Identification

产品代码: OQW
器械名称: 2009 H1n1 Influenza Virus (Swine Origin), Nucleic Acid Or Antigen, Detection And Identification
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3332
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 10 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

2009 H1N1 influenza virus detection and identification reagents are used to directly detect and differentiate the 2009 H1N1 influenza virus in human respiratory specimens

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OQW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。