OPT

Infrared Hematoma Detector

产品代码
OPT
器械名称
Infrared Hematoma Detector
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1935
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To employ near-infrared spectroscopy that is intended to be used to evaluate suspected brain hematomas.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-12-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2413892024-12-12Infrascan, Inc.Infrascanner Model 2500 (Model 2500)PDF

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FDA 官方分类页: OPT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。