OPT
- 产品代码
- OPT
- 器械名称
- Infrared Hematoma Detector
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1935
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To employ near-infrared spectroscopy that is intended to be used to evaluate suspected brain hematomas.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K241389 | 2024-12-12 | Infrascan, Inc. | Infrascanner Model 2500 (Model 2500) |
FDA 官方分类页: OPT
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