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K241389

Infrascanner Model 2500 (Model 2500)

510(k) 号
K241389
器械名称
Infrascanner Model 2500 (Model 2500)
申请人
Infrascan, Inc. PA · US
产品代码
OPT — Infrared Hematoma Detector
批准日期
2024-12-12
受理日期
2024-05-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K241389
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。