OOX
- 产品代码
- OOX
- 器械名称
- Automated Occult Blood Analyzer
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.6550
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 6 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The automated test system is intended for the qualitative detection of fecal occult blood in feces by professional laboratories. The automated test is used for the determination of gastrointestinal bleeding.
FDA 官方分类页： OOX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。