OOK

Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager

产品代码: OOK
器械名称: Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4340
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件
其中 Summary 已存档: 1 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 14 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is a combination of a cooling pad associated with a vacuum or mechanical massager intended for the disruption or induction of adipocyte cells indicated for body contouring or reduction in circumference of body areas.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-09-12。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K233732	2024-09-12	Zeltiq Aesthetics, Inc. (Acquired by A	CoolSculpting Elite System	PDF

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FDA 官方分类页： OOK

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