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K233732

CoolSculpting Elite System

510(k) 号
K233732
器械名称
CoolSculpting Elite System
申请人
Zeltiq Aesthetics, Inc. (Acquired by Allergan Aesthetics CA · US
产品代码
OOK — Dermal Cooling Pack/Vacuum/Massager
批准日期
2024-09-12
受理日期
2023-11-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K233732.pdf

FDA 官方记录： K233732
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。