OOG

Knee Arthroplasty Implantation System

产品代码: OOG
器械名称: Knee Arthroplasty Implantation System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3560
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

Intended to be used to assist in the implantation of a specific knee arthroplasty device or a set of specific knee arthroplasty devices. Indicated to include guiding alignment, making or establishing cuts, selecting, sizing, attaching, positioning or orienting implant components.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-12-20。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K230850	2023-12-20	Enhatch, Inc.	United Orthopedic Knee Patient Specific Instrumentat 摘要

FDA 官方分类页： OOG

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。