OOF

Cryogenic Cord Blood Storage Container

产品代码: OOF
器械名称: Cryogenic Cord Blood Storage Container
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.9900
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Intended as a final container for the cryopreservation and the storage of cord blood products. A cryogenic cord blood storage container is a flexible ethylene vinyl acetate (eva) or similar polymer bag intended as a final container for cryopreservation and storage of cord blood products in the liquid or vapor phases of liquid nitrogen.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OOF

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。