ONE

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument

产品代码

ONE

器械名称

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4810

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

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FDA 分类定义

A light based Non-Laser device typically indicated to be used for general surgical purpose in medical specialties of general and plastic surgery, dermatology/aesthetic, podiatry, otolaryngology (ENT), gynecology, neurosurgery, orthopedics (soft tissue), dental and oral surgery, and dentistry. Indication for Use can be general and/or specific. The classification regulation 21 CFR 878.4810 describes a device that is carbon dioxide or argon laser intended to cut, destroy, remove or coagulate tissue by the light.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-04-18。

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