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K250224

handLITE (TN19S)

510(k) 号
K250224
器械名称
handLITE (TN19S)
申请人
iSMART Developments, Ltd. GB
产品代码
ONE — Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument
批准日期
2025-04-18
受理日期
2025-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K250224.pdf

FDA 官方记录： K250224
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。