OMT

Absorbable Lung Biopsy Plug

产品代码

OMT

器械名称

Absorbable Lung Biopsy Plug

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4755

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

该代码近三年的 510(k)

1 件

其中 Summary 已存档

1 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A pre-formed (polymerized) absorbable lung biopsy plug is intended to provide accuracy in marking a biopsy location for visualization during surgical resection and closure of pleural punctures associated with percutaneous, transthoracic needle lung biopsies. Upon, deployment into the biopsy tract, the plug expands to fill the biopsy void and remains in place until resorbed.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-04-08。

其中 1 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。