K243722

Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 15cm Model (FG0001); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 16cm Model (FG0002); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 20cm Model (FG0003)

510(k) 号
K243722
器械名称
Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 15cm Model (FG0001); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 16cm Model (FG0002); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 20cm Model (FG0003)
申请人
Selio Medical Limited IE
产品代码
OMT — Absorbable Lung Biopsy Plug
批准日期
2025-04-08
受理日期
2024-12-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K243722
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