K243722
- 510(k) 号
- K243722
- 器械名称
- Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 15cm Model (FG0001); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 16cm Model (FG0002); Pre-B Seal Lung Biopsy Plug System - 20cm Model (FG0003)
- 申请人
- Selio Medical Limited IE
- 产品代码
- OMT — Absorbable Lung Biopsy Plug
- 批准日期
- 2025-04-08
- 受理日期
- 2024-12-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243722
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。