OMM

Test 5, 10-Methylenetetrahydrofolate Reductase Mutations, Genomic Dna Pcr

产品代码

OMM

器械名称

Test 5, 10-Methylenetetrahydrofolate Reductase Mutations, Genomic Dna Pcr

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.7280

FDA 专业组

Hematology

上市路径

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FDA 分类定义

In vitro diagnostic for the detection and genotyping of a single point mutation of the human 5, 10-methylenetetrahydrofolate reductase gene (MTHFR) in patients with suspected thrombophilia.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。