OLX
- 产品代码
- OLX
- 器械名称
- Source Localization Software For Electroencephalograph Or Magnetoencephalograph
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1400
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 25 件
FDA 分类定义
Correlation of electrical activity of the brain using various neuroimaging modalities for source-localization
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260563 | 2026-08-16 | FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND | CN-Suite | |
| K252565 | 2026-02-13 | Clouds of Care | PreOp v3 | FDA |
| K250239 | 2025-05-23 | LVIS Corporation | NeuroMatch | |
| K241513 | 2024-09-27 | Brain Electrophysiology Laboratory Com | Sourcerer | |
| K233985 | 2024-05-15 | Megin OY | TRIUX neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B) |
FDA 官方分类页： OLX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。