K233985
- 510(k) 号
- K233985
- 器械名称
- TRIUX neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)
- 申请人
- Megin OY FI
- 产品代码
- OLX — Source Localization Software For Electroencephalogra
- 批准日期
- 2024-05-15
- 受理日期
- 2023-12-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K233985
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。