OLW

Index-Generating Electroencephalograph Software

产品代码

OLW

器械名称

Index-Generating Electroencephalograph Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1400

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

40 件

FDA 分类定义

Analyze electrical activity of the brain by transformation of electroencephalograph signals into a dimensionless index number for use and interpretation by a qualified user.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-13。

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。