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K260907

BIS™ Advance pEEG Module

510(k) 号
K260907
器械名称
BIS™ Advance pEEG Module
申请人
Covidien LP MA · US
产品代码
OLW — Index-Generating Electroencephalograph Software
批准日期
2026-08-13
受理日期
2026-03-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K260907.pdf

FDA 官方记录： K260907
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。