OLD
- 产品代码
- OLD
- 器械名称
- Internal Polymerase Chain Reaction Control, Not Assay Specific
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1660
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Internal control that can be used in real-time polymerase chain reaction (pcr) assays to detect systemic variation that may arise during the extraction and amplification process associated with real-time pcr assays. It is not intended to monitor other real-time pcr processes.
FDA 官方分类页： OLD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。