OKO

Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction Apparatus

产品代码: OKO
器械名称: Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction Apparatus
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4683
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 4 件
其中 Summary 已存档: 4 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 17 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A non-powered suction apparatus indicated for negative pressure wound therapy (npwt) that is intended for wound management via application of continual or intermittent negative pressure to the wound for removal of fluids, including wound exudate, irrigation fluids, and infectious materials.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-05-15。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K251156	2025-05-15	Guard Medical, Inc.	NPseal	PDF
K250708	2025-04-08	Guard Medical, Inc.	NPseal	PDF
K241522	2024-08-15	Guard Medical, Inc.	NPseal (20 and 25)	PDF
K240244	2024-02-29	Guard Medical, Inc.	NPseal (Small, Medium, Large)	PDF

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FDA 官方分类页： OKO

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。