K250708
- 510(k) 号
- K250708
- 器械名称
- NPseal
- 申请人
- Guard Medical, Inc. FL · US
- 产品代码
- OKO — Negative Pressure Wound Therapy Non-Powered Suction
- 批准日期
- 2025-04-08
- 受理日期
- 2025-03-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。