OKJ

Light Based Treatment For Cold Sores Herpes Simplex Virus-1

产品代码
OKJ
器械名称
Light Based Treatment For Cold Sores Herpes Simplex Virus-1
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4860
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Shortens time to healing of herpes simplex lesions on the lips, with time to healing defined as the time to patient described re-epithelialization.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-09-23。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2519732025-09-23Luminance Medical Ventures, Inc.Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)FDA
K2411552024-09-05Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., L…Cold Sore Device (QPZ-03)PDF

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FDA 官方分类页: OKJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。