K251973
- 510(k) 号
- K251973
- 器械名称
- Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)
- 申请人
- Luminance Medical Ventures, Inc. TX · US
- 产品代码
- OKJ — Light Based Treatment For Cold Sores Herpes Simplex
- 批准日期
- 2025-09-23
- 受理日期
- 2025-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251973.pdf
FDA 官方记录： K251973
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。